文章核心观点 - 传奇生物将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上公布CARVYKTI治疗多发性骨髓瘤的新数据，以及实体瘤1期研究的初步结果，展示其在细胞疗法领域的进展和潜力 [1][2] 分组1：CARVYKTI数据 - 首次在ASCO口头报告及EHA再次口头报告CARTITUDE - 1研究长期数据，含中位随访60.3个月的总生存期、≥5年无进展结果和安全性，一次输注CARVYKTI后存活且无进展的患者无需进一步治疗 [3] - CARTITUDE - 4研究患者亚组意向性治疗分析数据将在ASCO以海报形式展示，支持CARVYKTI在各亚组及首次复发后有积极的获益 - 风险比 [4] - 一项研究CARVYKTI治疗后生物标志物与运动和神经认知治疗相关不良事件及颅神经麻痹发展关联的分析将在EHA以海报形式展示 [5] 分组2：实体瘤管线 - LB2102和LB1908的1期剂量递增研究初步结果将在ASCO海报展示，前者用于小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌，后者用于晚期胃食管腺癌 [6] - LB2102的1期剂量递增研究数据于5月16日在第28届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上口头报告 [7] - 公司与诺华就包括LB2102在内的某些靶向DLL3的CAR - T细胞疗法达成独家全球许可协议，公司负责美国LB2102的1期临床试验，诺华负责其他开发 [7][8] 分组3：会议摘要信息 ASCO（2025年5月30 - 6月3日） - 摘要7507：CARTITUDE - 1研究中CARVYKTI治疗后长期（≥5年）缓解和生存的口头报告 [9] - 摘要7539：CARTITUDE - 4研究中CARVYKTI与标准治疗对比的海报展示 [11] - 摘要4022：LB1908治疗晚期胃食管腺癌1期研究初步结果的海报展示 [11] - 摘要8104：LB2102治疗复发或难治性小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌1期研究安全性、耐受性和初步疗效结果的海报展示 [11] EHA（2025年6月12 - 15日） - 摘要S192：CARTITUDE - 1研究中CARVYKTI治疗后长期（≥5年）缓解和生存的口头报告 [12] - 摘要PS1723：CARTITUDE - 4研究中CARVYKTI与标准治疗对比的海报展示 [12] - 摘要PS1728：绝对淋巴细胞计数作为监测CARVYKTI治疗后安全性关键生物标志物的海报展示 [12] - 摘要PF765：CARVYKTI二线治疗与来那度胺难治性多发性骨髓瘤后期治疗生存获益对比的海报展示 [12] ASGCT（2025年5月13 - 17日） - 摘要339：dnTGFβRII - 装甲DLL3 - 靶向CAR - T细胞在小细胞肺癌中维持TGFβ抗性及T细胞耗竭调节早期信号的口头报告 [13][14] 分组4：CARVYKTI重要信息 药物介绍 - CARVYKTI是一种BCMA导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法，通过改造患者自身T细胞识别并消除表达BCMA的细胞，2022年2月获美国FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，有多项突破性疗法、优先药物、孤儿药等认定 [60][61][62] 研究介绍 - CARTITUDE - 1是1b/2期、开放标签、多中心研究，评估cilta - cel在复发和/或难治性多发性骨髓瘤成人患者中的安全性和有效性 [63] - CARTITUDE - 4是正在进行的国际、随机、开放标签3期研究，评估cilta - cel与PVd或DPd在复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性 [64] 疾病介绍 - 多发性骨髓瘤是一种始于骨髓的不可治愈的血癌，2024年美国预计超35000人确诊，超12000人死亡，多数患者因骨问题、低血细胞计数等症状确诊 [65] 公司介绍 - 传奇生物是全球细胞疗法领导者，拥有超2600名员工，与强生合作开发和销售CARVYKTI，致力于扩大细胞疗法的应用范围 [66][67]