核心观点 - 辉瑞将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示和铂医药-B(02142)授权的新型抗体偶联药物(ADC) MesoC2 (HBM9033/PF-08052666)的首次人体1期临床研究设计 [1] - MesoC2是由和铂医药全资子公司诺纳生物自主研发，通过Harbour Mice平台及一体化ADC平台开发，并于2023年12月授权给辉瑞 [1] - 该药物目前正在进行针对多种晚期实体瘤患者的1期开放标签研究，计划评估最多365例患者 [2] 药物研发进展 - MesoC2是一种靶向间皮素(MSLN)的抗体偶联药物(ADC)，由人源IgG1抗MSLN单克隆抗体通过可裂解三肽连接子与拓扑异构酶1抑制剂(TOP1)载荷偶联而成，平均抗体-药物偶联比为8 [1] - 在体外试验及异种移植模型中显示出显著的抗肿瘤疗效，并在食蟹猴中表现出可接受的安全性特征 [2] 临床研究设计 - 1期试验(NCT06466187)将按剂量递增、剂量优化和队列扩展三个阶段开展 [2] - 研究将评估MesoC2的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及基于RECIST v1.1标准的初步疗效 [2] - 研究结果将在2025年ASCO年会上以壁报形式展示(壁报编号475a)，会议日期为2025年6月2日 [1]