中国药品监管现代化、国际化工作如何开展？秦晓岺表示，第一，是强化药品监管顶层设计；今年1月 由国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》就体现 了监管部门在该领域的改革与创新。第二，是优化药品审评审批流程；这包括了健全鼓励创新机制，关 注重点产品审批（尤其是进行药品注册申报前置指导）和服务临床用药需求。 第三，是加强药品监管法治建设；包含现行法律2部、行政法规12部、规章44部，覆盖药品从研制、生 产、经营、使用全生命周期的法律监管体系；现阶段，我国药品管理法实施条例的修订工作也取得了积 极的进展。第四，是推动药品监管科学研究；包括在中药、生物制品、新靶点化学药、儿童药等重点领 域布局一批药品监管科学重点项目；加快打造药品监管科学研究网络体系等。 第五，是深化国际药品监管规则制定；截至2025年3月，我国共有13个疫苗、12个体外诊断试剂、58个 药品、61个原料药通过了世界卫生组织的预认证，为促进全球药物可及和可负担作出了积极的贡献。第 六，是扩大对外开放合作；包括专门成立推动外贸外资工作的工作专班，将外资企业服务工作融入药品 监管的全生命周期，为此，国家药监局也于2 ...