文章核心观点 IMUNON公司公布IMNN - 001治疗晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究新阳性数据，显示出对总生存期和无进展生存期的显著改善，基于此公司启动3期OVATION 3研究，有望为卵巢癌患者带来新治疗选择 [1][2] 研究成果 - 2期OVATION 2研究中，意向治疗人群使用IMNN - 001加标准治疗新辅助和辅助化疗，总生存期较单独标准治疗增加13个月（46个月 vs 33个月），无进展生存期增加3个月（14.9个月 vs 11.9个月） [3] - 使用PARP抑制剂的患者中，IMNN - 001治疗组超过五年未达到中位总生存期（对照组37个月） [3] - 同源重组缺陷阳性女性患者中，IMNN - 001显示出增加的治疗活性，风险比为0.42 [3] - 接受IMNN - 001和标准治疗的患者，与单独标准治疗相比，无进展生存期增加近12个月 [1] - 接受PARP抑制剂治疗的患者，使用IMNN - 001和标准治疗时，无进展生存期较单独标准治疗增加11.7个月（33.8个月 vs 22.1个月） [8] 研究进展 - 基于2期研究结果并与FDA达成一致，公司启动3期OVATION 3研究的前两个站点 [2] - 3期OVATION 3研究将随机分组，纳入新诊断晚期卵巢癌患者，主要终点为总生存期，还将评估多个次要和探索性终点 [5] 药物介绍 - IMNN - 001基于TheraPlas技术平台，是一种IL - 12 DNA质粒载体，包裹在纳米颗粒递送系统中，能使细胞转染并持续局部分泌IL - 12蛋白 [7] - 公司此前已完成IMNN - 001的1期和1b期试验，并报告了积极的安全性和疗效结果 [7] 疾病背景 - 上皮性卵巢癌是美国女性第六大致命恶性肿瘤，每年约20000例新病例，约70%诊断为晚期III/IV期 [9] - 晚期上皮性卵巢癌特征为肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发风险高（75%，III/IV期），五年生存率低 [9] 公司概况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，有TheraPlas和PlaCCine两种技术模式 [10] - 公司主要临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，还完成了COVID - 19加强疫苗的首次人体研究 [11]