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Roche Gets FDA Nod for Label Expansion of Susvimo for Third Indication
罗氏罗氏(US:RHHBY) ZACKS·2025-05-24 05:06

核心观点 - 罗氏眼科药物Susvimo获FDA批准新增糖尿病视网膜病变适应症 这是该药物获批的第三个适应症 [1] - Susvimo通过每9个月一次的给药方案显著改善患者视力 且无需补充治疗 [1][4][5] - 该药物采用创新性眼内植入装置实现持续给药 相比传统每月注射方案更具便利性 [6] 药物临床数据 - 三期Pavilion研究显示 Susvimo治疗组在糖尿病视网膜病变严重程度量表上获得显著改善 [4] - 接受Susvimo治疗的患者一年内均未需要补充抗VEGF注射 而传统观察组需根据病情进展每月注射 [5] 技术平台优势 - Susvimo采用Port Delivery平台持续递送定制化雷珠单抗制剂 突破现有疗法每月注射的限制 [6] - 该药物通过抑制VEGF-A蛋白发挥作用 该蛋白在新生血管形成和血管渗漏中起关键作用 [6] 产品组合拓展 - Susvimo此前已获批nAMD和DME适应症 此次新增适应症强化罗氏眼科产品线 [7] - 公司另一眼科药物Vabysmo作为首个眼用双抗药物 已抢占再生元Eylea市场份额 [8][9] 市场竞争格局 - 传统雷珠单抗注射剂Lucentis面临仿制药竞争 Susvimo差异化制剂形成技术壁垒 [7] - Vabysmo通过同时抑制Ang-2/VEGF-A双通路 在视网膜疾病领域建立治疗优势 [8] 公司业绩表现 - 罗氏2025年一季度业绩良好 关键药物需求增长抵消老药销售下滑 [10] - 公司股价年内上涨14.4% 显著跑赢行业4%的跌幅 [3] 行业对比数据 - 诺华2025年EPS预期从8.47美元上调至8.74美元 股价年内上涨18.3% [12] - 辉瑞2025年EPS预期从2.99美元升至3.08美元 2026年预期同步上调 [12]