创新医疗器械融合应用四川公布首批试点名单 涉及40款产品
四川省创新医疗器械试点政策 - 四川省首批创新医疗器械融合应用试点名单公布,涉及40款国省级创新医疗器械产品,包括心脏电脉冲电场消融仪、SPECT/CT、大脑生理与认知功能辅助评估系统等 [1] - 试点由1家本省医疗机构和1家省内医疗器械生产企业联合牵头申报 [1] - 对获批联合试点单位,经济和信息化厅等8部门将优先支持建设省级医企联合实验室、产教融合实训基地,推荐国家高端医疗装备推广应用项目 [1] - 试点目的是促进医疗器械"研发设计—临床评估—试点应用—迭代升级—辐射推广"全链条创新发展 [1] - 四川正构建"产学研医用"协同创新体系,提升医疗器械性能水平,加强创新医疗器械示范应用场景建设 [1] 参与试点企业情况 - 成都永新医疗设备有限公司自主研发的SPECT/CT填补国内空白,性能指标达国际先进水平 [1] - 成都永新医疗将通过试点与医疗机构开展临床应用研究,建立临床操作规范,提升产品性能 [1] - 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司入选试点,将开展国产脉冲消融导管治疗早期房颤合并舒张性心衰的应用试点 [2] - 四川锦江电子将通过试点建立临床应用流程,优化产品指标,提升国产脉冲消融器械性能 [2] 行业影响 - 试点将促进四川医疗器械企业快速走上"科研转化+应用推广"的良性循环路径 [2] - 高端医疗设备长期依赖进口,用户对国产设备存在疑虑,需通过临床验证和示范应用建立信任 [1]