核药产品进展 - 公司重磅创新核药产品易甘泰钇[Y]微球注射液多项研究成果亮相ASCO及APPLE会议,药物潜力受国际认可 [1] - 易甘泰钇[Y]微球注射液是全球唯一用于治疗结直肠癌肝转移的选择性内放射治疗产品,已在全球50多个国家和地区超15万人次使用 [4] - 该产品在ASCO年会中国研究中独占两项,APPLE年会收录15篇相关研究,成为肝细胞癌前沿主流治疗方式 [5] - 临床数据显示钇-90树脂微球针对HCC患者客观缓解率达87.8%,疾病控制率90.9%,降期率76.9% [7] - 产品2024年实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%,已连续两年销售收入同比增幅超过100% [7] 眼科领域突破 - 全球创新眼科药物GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市,为粤港澳大湾区及中国大陆市场奠定基础 [3] - 该药物用于治疗蠕形螨睑缘炎,是公司眼科领域的重要创新产品 [3] 市场表现与估值 - 公司股价5月23日收盘达9.19港元历史高位,较五月初上涨逾50%,较年内低点上涨超130% [3] - 中金公司三度上调目标价至9.6港元,华泰证券给予10.15港元目标价 [3] 研发管线布局 - 公司针对HCC的精准诊断核药GPN02006取得突破性进展,有望成为全球首个GPC-3靶点HCC诊断类RDC药物 [9] - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组,计划年内提交上市申请;TLX591国际多中心III期临床申请获受理 [10] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品,覆盖5种放射性核素和7个癌种,提供诊疗一体化方案 [10] 生产基地建设 - 成都温江核药全球研发及生产基地获甲级《辐射安全许可证》,将于2025年6月投入运营 [13] - 基地总规划投资超30亿元人民币,建设14条GMP生产线,实现全生命周期管理 [16] - 基地具备十大技术突破,包括自主核素生产能力、全流程自动化、智能制造体系等 [17] - 该基地是全球首个"零辐射"智能核药工厂,核素种类最全、自动化程度最高 [18] 行业地位 - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一,持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [9] - 通过术者督导培训已对70家医院超1,100名医生进行培训,170余名医师获得手术登记 [8]
钇-90树脂微球疾病控制率超90%,远大医药(00512)实现产业链闭环铸就核药龙头壁垒