药品获批情况 - 石家庄四药提交的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批并视同通过一致性评价 [2] 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 - 属于临床必需易短缺药 国家医保甲类品种和基药品种 主要用于治疗急性心肌梗塞 体外循环 嗜铬细胞瘤切除等引起的低血压 [4] - 2023年全国院内市场销售额超15亿元 [4] - 此前有12家药企拥有生产批文 32家企业报产在审 [6] - 目前有9家药企通过一致性评价 包括远大医药(首家) 天津金耀药 合肥亿帆生物医药 海南倍特药业 石家庄四药等 [6] 间苯三酚注射液 - 用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛 以及泌尿系统和妇科痉挛性疼痛 [7] - 2023年全国院内市场销售额超8亿元 同比增长11.08% [7] - 此前有27家企业拥有生产批文 38家企业报产在审 [9] 石家庄四药过评情况 - 2024年至今已有36个品种通过一致性评价 包括盐酸利多卡因注射液 硫酸镁注射液 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等 [9] - 其中利奈唑胺干混悬剂 卡左双多巴缓释片 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 甲磺酸倍他司汀片4个品种为首家过评 [9]