近日，据NMPA官网最新公示，江苏华阳制药提交的4类仿制药比拉斯汀片获批并视同过评，为国内首仿。据摩熵医药数据库显示，比拉斯汀在全球销售额 超1亿美元。 | CYHS2301854 | 比拉斯汀片 | 江苏华阳制 | 国药准字 | 20249 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 药有限公司 | H20249275 | | 截图来源：NMPA 比拉斯汀（Bilastine）由西班牙FAES制药公司研发，是一款第二代非镇静性的长效抗组胺新药，可选择性地拮抗外周H1受体，对组胺H1受体有较强亲和 力，且不会抑制其他受体，还具有抗炎作用。我国抗过敏药市场容量巨大，抗组胺药物的销售额占了65%。抗组胺药物已成为常用常备药物之一，临床对药 品的安全性已愈发重视。比拉斯汀其市场前景被多家跨国医药企业看好，分别就本项目在全球各大区域的销售与原研达成授权协议，其中辉瑞、美纳里尼、 武田等多家跨国药企分别获得全球各大区域的销售授权。据摩熵医药数据库显示，比拉斯汀在2023年全球的销售额超1亿美元。 据库 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数 比拉斯汀最早于2010年8月获准在欧 ...