活动背景与行业痛点 - 肿瘤治疗呈现精准化与个体化趋势加速 新药研发面临赛道极度细分 热门赛道竞争激烈 差异化开发需求迫切 [1] - 联合用药复杂性增加 单药疗效天花板倒逼联合疗法开发 但机制协同性与临床设计复杂度成倍增加 [1] - 产品迭代速度加快 监管标准升级与竞品临床进度迫近导致研发窗口期被极致压缩 [1] 核心议题聚焦 - 精准破局策略 加速特定适应症/罕见肿瘤/后线治疗药物开发 [2] - 细胞基因疗法(CGT)开发采用注册临床+IIT双轨制 化解开发周期困境 [2] - 转化医学路径设计 基于FDA新规利用类器官模型与样本库开展前置临床验证 [2] - 国际化布局重点 国际多中心研究经验与FDA/EMA申报策略深度复盘 [2] 临床研究专题分享 - 黑色素瘤一线方案探索聚焦老药新用和突破瓶颈 由复旦大学附属肿瘤医院骨软组织外科副主任陈勇教授分享 [3] - 创新药发展趋势分析由复星医药集团执行总裁王兴利博士阐述 [3] 圆桌讨论方向 - 精准适应症开发策略 借助复肿完整患者谱系与临床资源加速特定适应症/治疗线数/罕见肿瘤的临床试验设计与入组效率 [3] - CGT疗法开发路径创新 通过注册临床+IIT研究组合模式构建从临床前-IND-NDA的无缝衔接开发路径 [3] - 非临床研究协同创新 利用复肿转化医学平台开展前置性非临床解决方案与合作模式 [3] - 国际化支持体系构建 基于复肿国际临床试验体系设计符合FDA/EMA标准的出海方案与跨国商业合作模式 [3] 参与机构与专家 - 临床机构代表包括复旦大学附属肿瘤医院大内科主任王红霞教授 肿瘤内科主任医师陈建华 骨软组织外科副主任陈勇 [6] - 药企代表包括复星医药执行总裁王兴利 翰森制药肿瘤医学二部部长刘清源 科望生物联合首席科学官卢宏韬 [6][8] - 生物技术公司代表包括领泰生物创始人冯焱 恒赛生物创始人 圣域生物创始人刘颂 华津医药创始人赵子建 [8] - 资本方代表包括嘉乐资本管理合伙人丁冀平 [7] - 协办方有临医药创始人王俊林参与开场致辞 [3]