Workflow
国内GLP-1创新减重药研究首次登上国际顶刊,有望年内获批上市
第一财经·2025-05-26 15:29

中国创新减重药物研发进展 - 玛仕度肽成为中国首个登上《新英格兰医学杂志》的GLP-1类减重创新药临床研究成果,标志着中国代谢领域创新药研发达到国际领先水平[1][4] - 该药物由信达生物与礼来共同研发,信达生物拥有中国区开发及商业化权益,预计2024年国内上市并获批减重降糖双适应症[4] - 玛仕度肽是全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂,具有差异化竞争优势[4] 临床试验核心数据 - 3期试验GLORY-1显示:48周时4mg组35.7%、6mg组49.5%患者减重超15%,显著优于安慰剂组[5] - 对比国际竞品:礼来替尔泊肽72周减重超15%比例为64.6%,诺和诺德司美格鲁肽为40.1%[5] - 研究首次针对中国肥胖人群设计,提出3-6个月内减重5%-15%的目标,近半数患者达标[4][5] 市场与学术价值 - 该研究填补亚洲人群肥胖诊疗数据空白,挑战现有基于白人数据的国际指南[4][5] - 国际专家评论指出该药物能全面改善肥胖相关全身性风险,尤其对中国人特有的代谢异常和肝脏健康问题有效[5][6] - 信达生物股价在成果发布次日下跌约3%,市场反应与学术突破形成反差[4] 行业影响 - 中国创新药研发能力首次在代谢领域获得《新英格兰医学杂志》背书,提升国际话语权[1][5] - 研究揭示中西方肥胖人群差异,推动个性化治疗策略发展[5][6] - 双受体激动剂技术路径验证成功,为后续药物开发提供新方向[4][6]