文章核心观点 - Y-mAbs Therapeutics公司宣布在2025年5月25 - 28日华盛顿举行的神经母细胞瘤研究进展会议上展示GD2 - SADA在复发性或难治性转移性实体肿瘤试验的进展海报，公司已完成试验1001的A部分，期待在5月28日的放射性药物研发更新中提供初步数据读数 [1][3] 公司介绍 - Y-mAbs是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新型放射免疫疗法和基于抗体的癌症治疗产品，技术包括SADA PRIT平台和双特异性抗体，产品管线有抗GD2疗法DANYELZA® [4] 试验介绍 - 试验1001（NCT05130255）是一项首次人体、剂量递增、单臂、开放标签、非随机、多中心的1期临床试验，评估GD2 - SADA PRIT与177Lu - DOTA在复发性或难治性转移性GD2表达实体肿瘤的成人和青少年患者中的安全性和耐受性，A部分包括GD2 - SADA蛋白的剂量递增，以确定最佳安全剂量并评估给药间隔 [2] 技术介绍 - GD2 - SADA是一种双特异性融合蛋白，能紧密结合肿瘤相关抗原GD2和177Lu - DOTA，在预靶向放疗中，非放射性标记的GD2 - SADA四聚体先注入结合肿瘤，未结合的分解为低分子量单体由肾脏清除，第二次注入放射性有效载荷，直接结合肿瘤细胞上的GD2 - SADA进行局部照射，该疗法在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤功效 [5] 技术来源 - 纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员开发了用于放射免疫疗法的SADA技术，并独家授权给Y-mAbs，相关人员和机构拥有技术的知识产权和经济利益 [6] 海报信息 - 海报标题为“A phase 1 trial of pretargeted radioimmunotherapy with GD2 - SADA: 177Lu - DOTA in patients with high - risk neuroblastoma and other GD2+ solid tumors”，属于海报展示，海报会话组B，海报编号246，时间为2025年5月26日下午4:40 - 5:10（美国东部时间） [3]