政策动向 - 国家药监局要求贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起正式施行，要求网络销售经营者和电商平台经营者进行重点自查，包括质量管理体系覆盖全面性、产品信息展示规范性等 [2] 药械审批 - 百济神州宣布双抗新药塔拉妥单抗2期临床研究DeLLphi-307取得积极结果，该研究针对广泛期小细胞肺癌中国患者，主要终点为客观缓解率，详细数据将在近期医学大会公布 [4] - 同仁堂苏合香丸获得加拿大卫生部核准签发的三类产品许可证 [5] 资本市场 - 渤因生物完成数千万元天使+轮融资，由张江生命健康产业孵化天使基金领投，资金将用于产品管线推进和首个产品的早期临床验证 [7] 行业大事 - 誉衡药业与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议，协议初始期限至2027年12月31日，佩玛贝特片是全球首个新型高选择性PPARα调节剂 [9] 舆情预警 - 步长制药副总裁王宝才因个人原因辞职，不再担任公司任何职务 [11] - 成都先导股东安吉东方佳钰减持100万股，持股比例由6.2%降至5.95% [12] - 奥精医疗股东BioVeda累计减持0.25%公司股份，并计划继续减持不超过1% [13] - 华纳药厂诉讼二审调解结案，需向南京圣和支付赔偿款790万元，分两期支付 [14]