交易概况 - 三生制药与辉瑞达成创纪录License out协议 总金额最高可达60 5亿美元(约合人民币435亿元)刷新中国药企单品种出海交易金额纪录 [1] - 辉瑞获得PD-1/VEGF双抗SSGJ-707除中国大陆外全球权益 首付款12 5亿美元(约90亿元人民币) 里程碑付款最高48亿美元 另含两位数百分比梯度分成 [2] - 所有款项不可退还或抵扣 辉瑞保留中国内地商业化选择权 [2] 产品技术 - SSGJ-707基于三生制药CLF2平台开发 采用共同轻链对称设计和类IgG结构 显著降低生产成本并提升效率 [3] - 临床数据表现亮眼:单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC客观缓解率70 8% 疾病控制率100% 联合化疗鳞癌患者ORR达81 3% [3] - 安全性优势突出 三级以上TRAE发生率仅8 9%-23 5% 显著低于同类产品 [3] - 已在中国进入III期临床 获FDA批准开展试验 全球进度领先 [4] 市场前景 - PD-1/VEGF双抗因"免疫+抗血管"协同机制被视为颠覆PD-1单抗潜力赛道 全球市场规模2030年预计突破800亿美元 [5] - 当前全球仅康方生物依沃西单抗上市 三生制药快速推进有望抢占先机 [5] 行业趋势 - 2024年中国创新药License out总金额达519亿美元 同比增长27 4% 占全球同类交易30% [6] - 2025年Q1中国药企达成41笔出海交易 总金额超369亿美元 首付款超2亿美元或总金额超10亿美元的重磅交易占比攀升 [6] - 中国创新药企正从"跟跑者"向"领跑者"转变 靶点选择、临床设计和国际化合作成熟度提升 [7] - 跨国药企与中国药企"双向奔赴"或成新常态 推动全球医药创新资源向中国聚集 [7]
中国创新药企破纪录!三生制药与辉瑞百亿BD引爆全球双抗赛道