行业概述 - 中国CRO与CDMO企业在全球医药外包市场中凭借技术实力、成本优势及国际规范遵循能力稳步扩大市场份额[1] - 行业已构建贯穿医药产业链的全周期服务能力，头部企业正从"中国服务提供者"向"全球创新合作伙伴"转型[26][27] 发展阶段 - 中国CXO行业经历四个发展阶段：2015年前萌芽期、2015年后快速发展期、2020年疫情后业绩爆发期、2023年进入全球化竞争与前沿领域拓展期[2][3] - 2023年以来企业通过产能出海（自建/并购）和布局细胞与基因治疗、核药等新兴领域应对地缘政治压力[3] 市场需求 - 中国临床试验登记量从2019年2385项增至2024年4884项，年复合增长率15%，2023年首次突破4000项[4] - 中国1类新药上市数量从2020年18个增至2024年49个，年复合增长率28.4%[6] - 仿制药一致性评价受理数量2024年下降至658个[7] 政策驱动 - MAH制度推动CDMO市场发展，B证企业从2021年140家增至2024年1349家，2024年新增252家（增长率23%）[10] 市场规模 - 全球CRO市场规模从2017年490亿美元增至2024年973亿美元（CAGR 10.3%），预计2026年达1185亿美元[12] - 中国CRO市场规模从2018年388亿元增至2024年1183亿元（CAGR 20.4%），预计2027年达1923亿元[14] - 全球CDMO市场规模从2017年394亿美元增至2024年1069亿美元，预计2030年达2310亿美元[16] - 中国CDMO市场规模从2017年132亿元增至2024年1246亿元（CAGR 37.8%），预计2030年达3559亿元[18] 企业排名 - CRO第一梯队：药明生物、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、阳光诺和[22] - CDMO第一梯队：药明康德、凯莱英、药明合联、九洲药业、皓元医药[24]