行业突破与创新 - 中国科研团队主导的信达生物参与研发的玛仕度肽成为全球首个且唯一申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物 [1] - 该药物III期临床研究(GLORY-1)成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》全文发表,标志着中国在内分泌代谢领域的创新成果获国际认可 [1][5] - 研究验证了GCG/GLP-1双受体激动剂在超重或肥胖管理中的疗效与安全性,代表中国自主开发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列 [3][5] 临床数据表现 - GLORY-1研究共入组610名受试者,结果显示玛仕度肽4 mg和6 mg组在第32周体重较基线降幅≥5%的比例分别达73.9%和82.0%,显著高于安慰剂组的10.5% [9] - 第48周时,玛仕度肽4 mg和6 mg组体重较基线降幅≥15%的比例分别达35.7%和49.5%,而安慰剂组仅为2.0% [9] - 其他临床研究表明玛仕度肽可使体重降幅达21%,降低肝脏脂肪含量超80%,腰围减少达11cm,并显著改善多项心代谢指标 [9] 药物机制优势 - 玛仕度肽采用GCG/GLP-1双靶点机制,首次实现"抑制食欲+加速燃脂"的代谢双重调控 [8][10] - GLP-1靶点通过调节血糖和抑制食欲实现8%-12%体重降幅,GCG靶点则通过增强脂肪氧化和促进能量消耗改善肝脏脂肪代谢 [8] - 双靶点联用可更全面解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题,突破单一靶点治疗局限 [8] 市场前景与影响 - 玛仕度肽预计2024年在中国上市,将获批减重与降糖两项适应症 [8][10] - 该药物获评"2025年全球十大最受期待药物之一",展现强大市场潜力 [9] - 中国超重和肥胖人群持续增加,2019年由超重和肥胖引发的死亡占慢性非传染性疾病相关死亡的11.1% [4] - 国家卫生健康委2024年将"健康体重管理行动"新增纳入"健康中国行动"重点专项,提出到2030年初步遏制超重肥胖上升趋势 [4] 行业地位提升 - 研究成果登陆《新英格兰医学杂志》是中国肥胖治疗领域研发成果的重大飞跃 [10] - 代表中国代谢领域新药临床研发水平已达国际一流,为"健康中国2030"目标注入重要动力 [6] - 向全球代谢疾病领域输出源自中国的创新诊疗范式,为"体重管理年"行动注入国际前沿科学动能 [10]
信达生物双靶点减重新药登顶NEJM,千亿减重市场迎来“中国方案”