
文章核心观点 丹麦临床阶段的科技生物公司Evaxion公布2025年第一季度财务业绩和业务进展,公司在研发、业务发展等方面取得进展,财务状况有所改善,但也面临金融市场动荡和监管不确定性等挑战 [1][2] 各部分总结 业务亮点 - 公司战略和计划执行良好,已实现年度前两个里程碑,正朝着未来里程碑和价值催化剂迈进 [2] - 优先事项包括推进EVX - 01二期试验以获取两年期数据,推动与MSD关于EVX - B2和EVX - B3的合作至期权行使阶段 [2] 研发进展 - 个性化癌症疫苗EVX - 01正在进行二期试验,预计2025年下半年获得两年期数据,试验一年期扩展已给药首位患者,扩展试验成本低 [4] - EVX - 01二期试验数据出色,4月美国癌症研究协会年会上展示的新免疫数据显示80%的疫苗靶点引发肿瘤特异性免疫反应 [5] - 公司在多个会议展示AI - Immunology™平台和候选疫苗管线,与利益相关者互动是多伙伴战略的核心 [6] - 公司正在开发针对非传统内源性逆转录病毒(ERV)肿瘤抗原的精准疫苗概念,预计2025年下半年选定候选药物加入管线 [7] - 公司在传染病临床前开发取得进展,确定两种新疫苗候选药物是2025年重要里程碑,已完成潜在适应症分析并组建专家小组 [10] - EVX - B2和EVX - B3项目与MSD合作,有望在2025年下半年行使期权,之后MSD将接管进一步开发和商业化,公司有权获得里程碑付款和销售特许权使用费 [11] 业务发展 - 公司通过多伙伴关系实现研发管线资产和AI - Immunology™平台货币化,目前正进行多项合作讨论 [12][13] - 公司目标2025年至少达成两项新协议,但金融市场动荡和监管不确定性影响部分潜在合作伙伴决策,公司将合作重点转向受影响较小的伙伴 [14] EIB贷款转换 - 公司与欧洲投资银行(EIB)关于将700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权型工具的协议,预计2025年第二季度正式完成 [15] - 转换完成后将增加公司股权370万美元(350万欧元),大幅减少负债,简化资产负债表,提高财务灵活性和现金流 [16] 2025年第一季度财务结果 - 公司财务状况良好,现金可维持至2026年年中,截至2025年3月31日,现金及现金等价物为1780万美元,较2024年12月31日的600万美元显著改善 [17] - 2025年第一季度无收入,去年同期为10万美元 [18] - 2025年第一季度研发费用为220万美元,低于2024年同期的280万美元,主要因成本管理和效率提升 [19] - 2025年第一季度一般及行政费用为170万美元,高于2024年同期的160万美元,主要因资本市场交易成本和投资者关系活动增加 [20] - 2025年第一季度财务收入为220万美元,来自投资者认股权证衍生负债重估,低于2024年同期的540万美元 [21] - 2025年第一季度净亏损160万美元,即每股基本和摊薄亏损0.01美元,2024年同期净利润为120万美元,即每股基本和摊薄收益0.03美元 [22] - 截至2025年3月31日,总股本为1030万美元,较2024年12月31日的负170万美元显著改善 [23] - 2025年3月,约50%参与2025年1月公开发行的投资者同意将行使价从美元转换为丹麦克朗,以消除衍生负债,约50%的负债在第一季度已转回 [25] - 公司将继续严格控制成本,优化资源分配,预计2025年运营现金消耗约1400万美元 [26]