文章核心观点 公司宣布在2025年多发性硬化症中心联盟年会上展示BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症数据的日程安排，并介绍了相关试验、药物信息及安全信息等内容 [1] 即将进行的展示信息 - 展示标题包括“复发性多发性硬化症患者长期使用乌比利昔单抗治疗血清免疫球蛋白水平降低与严重感染无关联”“输液耐受性回顾性评估：乌比利昔单抗真实世界观察调查（ENAMOR）”“30分钟乌比利昔单抗输液的安全性和耐受性：ENHANCE研究最新进展” [2] - 展示时间为5月29日，包括平台展示和海报展示 [5] - 展示地点涉及不同会议场次和展厅 [5] - 展示作者有Dr. Bruce Cree、Dr. Edward Fox、Dr. John Foley [5] ULTIMATE I & II 3期试验信息 - 这是两项设计相同的随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照临床试验，对复发型多发性硬化症患者进行96周治疗 [3] - 患者随机接受BRIUMVI或活性对照药特立氟胺治疗 [3] - 两项试验在10个国家共招募1094名复发型多发性硬化症患者，由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士牵头 [3] BRIUMVI药物信息 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD20的B细胞上的独特表位，通过糖工程去除特定糖分子，可在低剂量下有效耗竭B细胞 [4] - 适用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [6] 重要安全信息 - 输液反应：可导致发热、寒战等，使用预防用药后发生率为48%，0.6%的患者出现严重输液反应 [7] - 感染：总体感染率为56%，严重感染率为5%，有3例感染相关死亡，常见感染包括上呼吸道感染和尿路感染 [9] - 乙肝病毒再激活：临床试验中有患者出现乙肝病毒再激活，治疗前需进行乙肝筛查 [11] - 进行性多灶性白质脑病：虽未出现相关病例，但其他抗CD20抗体治疗患者有观察到，疑似时需暂停用药并诊断评估 [12][13] - 疫苗接种：按免疫指南接种，BRIUMVI可能影响非活疫苗效果，不建议治疗期间和B细胞恢复前接种活病毒疫苗 [17] - 胎儿风险：动物研究显示可能对胎儿有害，建议有生育潜力女性用药期间和停药后6个月采取有效避孕措施 [19] - 免疫球蛋白降低：治疗中观察到免疫球蛋白水平下降，需监测水平，必要时考虑停药 [20] - 最常见不良反应为输液反应和上呼吸道感染 [21] 其他信息 - BRIUMVI患者支持计划由公司设计，为美国患者治疗提供支持，更多信息可访问相关网站 [22] - 复发型多发性硬化症是中枢神经系统慢性脱髓鞘疾病，美国约100万人患病，全球超230万人患病 [23] - 公司是生物制药公司，BRIUMVI已获美国、欧盟和英国监管机构批准用于治疗复发型多发性硬化症 [24] - 公司联系方式包括投资者关系和媒体关系的邮箱及电话 [30]