文章核心观点 - 公司收到美国FDA对tivoxavir marboxil（TXM）用于禽流感和季节性流感潜在批准开发路径的反馈，计划与FDA进一步沟通并推进TXM开发，同时与相关机构接触以推动其储备工作，认为TXM有治疗这两种流感的潜力 [1][2][3] 公司进展 - 公司收到美国FDA对TXM用于禽流感和季节性流感潜在批准开发路径的书面反馈，包括动物规则使用方面 [1] - 公司首席科学官表示将请求与FDA进行D类会议以明确下一步 [2] - 公司首席医疗官称已与美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）展开对话，并计划与国际监管机构接触，推动TXM储备和大流行准备工作 [3] 产品信息 - TXM是一种研究性口服小分子CAP依赖性核酸内切酶抑制剂，单剂量给药治疗禽流感和季节性流感，临床前研究显示对多种流感毒株有体外活性，三种动物的临床前数据表明单剂量TXM对H5N1禽流感有治疗效果 [4] 市场机会 - 季节性流感抗病毒市场规模达数十亿美元，受全球卫生组织、实践指南和政府招标推动，潜在大流行流感爆发带来增长潜力 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对呼吸道病毒疾病的新疗法，整合抗病毒药物开发、医学情报和监管策略应对现实挑战，推进针对禽流感、季节性流感和COVID - 19/Long COVID的新型口服小分子抗病毒药物研发 [5]