NAUTILUS研究初步结果 - 研究达到12周植入后安全性的主要终点 显示与设备和植入程序相关的严重不良事件发生率较低 [1] - 在整体研究人群中未达到主要有效性终点的统计学显著性 该终点旨在比较主动刺激组与假刺激组的第二次全身强直阵挛发作时间 [2] - 在基线全身强直阵挛发作频率较低的亚组患者中 数据显示出具有临床意义和统计学显著性的有效性终点反应 该亚组代表大多数试验参与者 [3] 临床数据表现 - 在整个试验人群中 包括中位数癫痫发作减少百分比、应答率和无癫痫发作天数改善等临床相关数据 显示出数值上稳健且具有临床意义的改善 并在进入第二年的患者中持续 [4] - 3年随访数据显示 成人药物难治性局灶性癫痫患者接受脑反应刺激治疗后癫痫发作中位数减少82% 42%患者保持6个月以上无癫痫发作 [6] 商业表现与战略调整 - RNS系统销售额在2025年第一季度增长29%（不包括2024年第一季度NAUTILUS研究的植入收入） 总销售额增长24%至2250万美元 [6] - 公司上调2025财年销售指引 从9200-9600万美元上调至9300-9700万美元 市场共识为9364万美元 [7] - 终止SEEG产品分销关系 将于2025年第四季度开始逐步结束合作 持续至2026年第一季度 [5] 监管与市场反应 - 公司将与FDA讨论基于数据的监管路径 可能包括利用整体研究中位数癫痫发作减少数据 或针对基线发作频率较低的患者寻求更精准的适应症 [4][5] - 股价周二下跌33.9%至11.68美元 [7]