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Teva Celiac Disease Candidate Granted Fast Track Designation by US FDA
TEVATEVA(TEVA) Globenewswire·2025-05-28 05:30

文章核心观点 - 公司宣布FDA授予TEV - 53408快速通道资格,体现其治疗潜力及公司对未满足医疗需求的承诺 [1][3] 分组1:TEV - 53408相关情况 - TEV - 53408是一种抗IL - 15抗体,正进行2a期试验评估治疗乳糜泻成人患者的疗效和安全性 [1][4] - 该抗体旨在抑制细胞因子白细胞介素 - 15(IL - 15)的活性,减少乳糜泻患者对麸质的免疫反应,防止肠道损伤和相关症状 [3][4] 分组2:乳糜泻相关情况 - 乳糜泻是由麸质引发的慢性自身免疫性疾病,影响小肠,导致一系列症状,诊断困难 [5] - 目前唯一治疗方法是严格终身无麸质饮食,但仍有相当比例患者有症状,微量麸质摄入也会引发严重反应 [5] - 乳糜泻影响全球约1%的人口 [3] 分组3:公司相关情况 - 公司是全球生物制药领导者,运营涵盖创新全领域,为全球患者提供药物 [6] - 公司有120多年历史,全球网络使57个市场的37000名员工能开发药物、推进健康 [6] - 公司致力于开发免疫疾病创新药物,目标是为全球乳糜泻患者提供更好健康 [5]