针对肥胖症治疗 来凯医药(2105.HK)宣布LAE102美国I期临床试验完成首位受试者给药
格隆汇APP·2025-05-28 08:56
临床试验进展 - 公司自主研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102在美国完成针对肥胖症治疗的I期临床试验首位受试者给药,主要研究阶段计划于2025年9月完成 [1] - LAE102在中国同步进行I期多剂量递增(MAD)研究,初步数据计划于2025年9月底前完成 [1] - 公司与礼来团队合作,从方案获批到首例受试者给药仅用10周,展现高效执行力 [1] 药物特性与机制 - LAE102靶向ActRIIA受体,该受体在肌肉再生和脂肪代谢中起关键作用 [1] - 临床前数据显示LAE102具有增加肌肉和减少脂肪的双重效果 [1] - 与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并缓解GLP-1药物导致的肌肉流失,增强体重控制效果 [1] 监管与合作动态 - 2024年4月获得美国FDA批准LAE102针对肥胖症的新药临床试验申请(IND) [2] - 2024年11月与礼来达成临床合作,利用Catalyze360™引擎加速LAE102全球开发,同时保留全球权益 [2]