公司动态 - 科兴制药引进的两款地舒单抗注射液(博优倍60mg和博洛加120mg)获中国澳门药监局批准上市 这是公司合作产品首次在中国港澳地区获批的重磅肿瘤药 [1] - 公司与博安生物签署独家商业化合作协议 负责两款地舒单抗注射液在中国香港和澳门的销售 [2] - 公司国际化战略取得新进展 地舒单抗在澳门获批 加上原有产品"克癀胶囊"已在香港获批 有助于打通粤港澳大湾区医药市场 [4] 产品信息 - 博优倍是Prolia生物类似药 用于骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 [2] - 博洛加是Xgeva生物类似药 用于治疗不可手术切除的骨巨细胞瘤 [2] - 两款产品由博安生物自主研发 已分别于2022年11月和2024年5月获中国药监局批准上市 并在欧美日开展国际多中心III期临床试验 [2] 市场前景 - 地舒单抗原研药2023年销售额超60亿美元 仍保持增长 [2] - 中国地舒单抗市场预计2025年达37.41亿元 2030年或突破百亿元 [3] - 澳门65岁及以上人口占比13.66% 老龄化加剧带来广泛治疗需求 慢性病市场快速增长 [3] - 粤港澳大湾区生物类似药和高端仿制药市场前景可观 [3] 国际化战略 - 公司坚持"全球选品、全球覆盖"平台型出海模式 重点布局欧盟和新兴市场国家 [4] - 以高端生物类似药为切入点 走差异化出海之路 海外注册以"快"著称 [4] - 加快搭建德国、巴西、墨西哥等海外分子公司本土团队 推进本地化运营 [4] - 计划加快欧美市场产品引进与合作 打造高品质药出海平台 [4]