核心观点 - 公司CARsgen Therapeutics的CAR T细胞疗法产品satri-cel（CT041）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的优先审评资格，用于治疗Claudin18 2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者，这些患者至少接受过两种前期治疗失败[1] - satri-cel是全球潜在的首个靶向Claudin18 2的自体CAR T细胞候选产品，主要针对G/GEJA和胰腺癌（PC）等实体瘤[2] - 公司专注于开发创新CAR T细胞疗法，覆盖血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等领域，拥有从靶点发现到商业化生产的全链条研发能力[3] 产品进展 - satri-cel在中国开展多项临床试验，包括针对晚期G/GEJA的II期确证性试验（CT041-ST-01，NCT04581473）、胰腺癌辅助治疗的Ib期试验（CT041-ST-05，NCT05911217）以及术后巩固治疗的 investigator-initiated 试验（CT041-CG4010，NCT06857786）[2] - 在北美推进针对晚期胃癌或胰腺癌的Ib/II期试验（CT041-ST-02，NCT04404595）[2] - 2025年3月获得中国CDE突破性疗法认定，2022年1月获美国FDA再生医学先进疗法认定，2020年9月获FDA孤儿药资格[2] 公司能力 - 具备CAR T细胞疗法的全流程研发能力，涵盖靶点发现、临床前研究、临床开发和商业化生产[3] - 通过自主技术平台解决现有CAR T疗法的安全性、实体瘤疗效和治疗成本等挑战[3] - 产品管线拥有全球权益，致力于成为全球领先的生物制药企业[3]