国药现代:国药一心氟尿嘧啶注射液新增规格获批
药品批准 - 国药现代控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 氟尿嘧啶注射液在已有规格10ml:0.5g的基础上新增两个规格10ml:0.25g和20ml:0.5g [1] - 药品批准文号为国药准字H20258091和国药准字H20258090 [1] - 上市许可持有人为国药一心制药有限公司 [1] - 药品生产企业为哈尔滨三联药业股份有限公司 [1] 审批结论 - 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准增加10ml:0.25g和20ml:0.5g规格等申请事项 [1]