药品研发进展 - 公司子公司奇正（珠海市横琴）国际医药有限公司、甘肃奇正藏药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准小儿热立清颗粒开展临床试验 [1] - 小儿热立清颗粒为中药创新药1.1类，适应症为急性上呼吸道感染中医辨证属风热夹湿证，受理号为CXZL2500015，通知书编号为2025LP01422 [1] - 药品处方来源于全国名中医张士卿教授的临床经验方，具有多年临床使用历史，功能主治为解热透表，化湿和胃 [1] 药品临床前研究数据 - 临床前药效学研究显示，小儿热立立清颗粒对内毒素诱导家兔发热模型、酵母致大鼠发热模型具有明显解热作用 [2] - 对枸橼酸致豚鼠咳嗽具有延长诱咳潜伏期、减少咳嗽次数的作用，对二甲苯诱导的急性渗出性炎症有明显抗炎作用 [2] - 毒理学研究显示药品安全性好，安全剂量范围较宽 [2] 后续审批程序 - 公司需依据通知书及新药开发法规要求，开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验并完成相关工作，整合申报资料以申报产品上市 [2] 对公司影响 - 小儿热立清颗粒临床试验获批是产品研发进程中的重要进展，未来有望提升公司在儿科领域的竞争力 [2] - 药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，从临床试验到投产上市受多方因素影响，短期内对公司业绩不会产生重大影响 [2]