文章核心观点 公司计划在虚拟研发更新会议上强调放射性药物业务部门的进展，其SADA PRIT技术平台获数据进一步验证，有望颠覆放射性药物行业并改善患者预后，公司还将推进相关临床试验及拓展研发管线 [1][2][3] 公司业务信息 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注开发和商业化新型放射性药物及基于抗体的癌症治疗产品，技术包括SADA PRIT平台和Y - BiClone平台，产品管线有DANYELZA [9] - GD2 - SADA是双特异性融合蛋白，与GD2和Lu - DOTA结合，在临床前研究中显示抗肿瘤活性，正通过试验1001进行研究 [10] - SADA技术由纪念斯隆凯特琳癌症中心研究人员开发，公司获独家许可，该中心有机构财务利益 [11] 研发进展亮点 GD2 - SADA 1期临床试验（试验1001） - 试验1001的A部分完成，数据验证GD2 - SADA安全、耐受性良好，能实现Lu - DOTA体内靶向结合，使用优化的通用放射性半抗原可增加肿瘤保留和总肿瘤摄取 [3] - 试验1001的A部分中，公司探索了0.3、1.0和3.0 mg/kg的可变蛋白剂量及2至5天的预靶向间隔，22名患者用药，9名患者GD2阳性，GD2 - SADA蛋白清除率与剂量浓度可靠相关，Lu - DOTA浓度与GD2 - SADA蛋白浓度正相关，试验显示肿瘤有积极摄取和可量化吸收剂量 [4] - GD2 - SADA和Lu - DOTA给药总体安全、耐受性良好，无治疗相关严重不良事件和严重治疗相关疼痛报告 [5] - 公司计划在2026年上半年启动试验1001桥接研究（2A部分），使用优化的放射性半抗原“Proteus”，2026年下半年公布数据；预计2027年上半年启动试验1001的B部分，2027年下半年公布数据 [3] SADA优化数据 - 公司完成多项临床前研究，结果表明可优化Lu - DOTA和分子配方以改善肿瘤摄取和保留，选择“Proteus”推进，计划提交试验1001的IND修正案以纳入Proteus进行桥接研究 [12] 放射性药物研发管线拓展 - 公司选定肺癌、女性癌症和胃肠道癌症作为肿瘤学特许经营扩展机会，建立了发现和临床前研究分子成像组合，预计2025年底为首个分子成像资产提交IND申请 [7] 会议信息 - 虚拟放射性药物研发更新会议于2025年5月28日上午8点举行，预计时长90分钟，可在公司网站投资者关系板块观看直播，直播将存档至少30天 [1][8]