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Illumina's TSO Comprehensive Earns Japan's Approval: Stock to Gain?
IlluminaIllumina(US:ILMN) ZACKS·2025-05-28 21:16

公司动态 - 公司TruSightTM Oncology Comprehensive获得日本厚生劳动省批准作为III/IV类医疗器械(特别控制医疗器械)[1] - 该测试旨在通过分析500多个基因的DNA和RNA变异,提高识别临床可操作生物标志物的可能性,从而加速个性化医疗决策[6] - 公司将在5月30日至6月3日的ASCO年会上展示其临床肿瘤学产品[2] - 公司推出DRAGEN v4.4软件,包含即用型肿瘤学应用并支持新发布的多组学检测[8][10] - 公司与Ovation io合作开发了来自25,000名患者的临床多组学数据集,用于推进药物发现[10] 财务与市场表现 - 公司市值达1272亿美元,收益率为53%,远超行业的-315%[4] - 过去四个季度公司平均盈利超出预期564%[4] - 消息公布后公司股价上涨26%,收于8249美元[3] - 过去三个月公司股价下跌71%,优于行业116%的跌幅[11] 产品与技术 - TSO Comprehensive是美国FDA批准的首个可分发全面基因组分析IVD试剂盒,具有泛癌CDx声明[5] - 该产品在欧洲已推出CE标记版本[5] - DRAGEN v44软件简化了NGS分析并扩展了用户能力[10] 行业前景 - 2024年全球精准基因组检测市场规模为1549亿美元,预计到2030年将以148%的复合年增长率增长[7] - 市场增长动力包括早期疾病检测需求增加、精准治疗计划需求上升以及慢性病管理改进[7]