临床试验终止 - 独立数据监测委员会(IDMC)建议停止vilobelimab治疗坏疽性脓皮病(PG)的III期临床试验 因中期分析显示疗效不足 [1] - 该决定基于前30名患者的数据分析 未发现意外不良事件 [2] - 坏疽性脓皮病是一种罕见慢性皮肤病 特征为腿部出现疼痛性坏死性溃疡 [1] 研发战略调整 - 公司将停止vilobelimab在PG适应症的开发 优先推进INF904项目 [2] - INF904的IIa期临床试验数据预计今年夏季公布 适应症为慢性自发性荨麻疹和化脓性汗腺炎 [2] - 考虑采取额外成本节约措施并重新分配资源以延长现金流 [3] 现有产品情况 - GOHIBIC(vilobelimab)在美国仍可用于COVID-19治疗 获FDA紧急使用授权 [3] - 在欧盟获有条件上市许可 用于治疗SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫综合征 [4] - 公司正考虑在欧盟寻求商业合作伙伴和分销方案 预计不会增加现金消耗 [4] 财务状况 - 2月完成公开发行 以每股2美元价格发行825万股 并附带675万股预融资认股权证 共筹集约3000万美元 [4] - 截至2025年3月31日 现金及等价物和市场证券总计6570万欧元 [7] - 预计现有资金可支持运营至2027年 [7] 市场反应 - 消息公布后 公司股价在盘前交易中下跌52.8%至0.86美元 [5]