创新药获批上市 - 山东盛迪医药有限公司的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）（瑞霖唐）获批上市 这是公司首个1类创新药 也是济南第4款创新药 [2] - 该药品用于治疗成人2型糖尿病 是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂类药品 与二甲双胍复方制剂可减轻患者服药负担 [2] - 药品研发历时5年 2020年1月启动研发 2023年1月递交上市申请 [2] 公司研发实力 - 山东盛迪医药是恒瑞医药全资子公司 成立于2018年6月 专注创新药和非处方药研发生产 [3] - 公司研发人员200多人 占员工总数超50% 2024年研发费用占营收超40% 2023年超60% [3] - 已构建完整创新体系 拥有合成、制剂、分析实验室及省级重点实验室资质 [3] - 14款在研创新药处于临床阶段 涵盖抗肿瘤、糖尿病等领域 1款进入Ⅲ期临床 2款预计本季度进入Ⅲ期 [3] - 未来每年保持2-3款创新药进入临床的研发节奏 [3] 济南市医药产业 - 现代医药是济南市13条标志性产业链之一 2024年产业营收2343.4亿元 同比增长5.1% [4] - 2024年新增二、三类医疗器械注册证书248个 生物药、化学药研发能力居全省第一 [4] - 透明质酸、纳他霉素等原料全球市占率第一 20个原料药、22个制剂全球市占率第一 [4] - 拥有齐鲁制药、华熙生物等骨干企业 建成国家级研发平台12个 省级创新平台220个 [4] - 形成"双核双谷多园"空间布局 以济南高新区、济南国际医学中心为核心 [5] 政策支持 - 济南市出台《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》 提供八方面政策支持 [4] - 生命科学城搭建企业与药监部门直通式沟通机制 加速产品获批上市 [4] - 山东盛迪医药获得省科技厅、市科技局在研发奖补、人才引进等方面的精准扶持 [4]