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Roivant Reports Financial Results for the Fourth Quarter and Fiscal Year Ended March 31, 2025, and Provides Business Update

文章核心观点 Roivant公布2025年第四季度和财年财务结果及业务进展,公司在药物研发上取得进展,同时面临研发费用增加等情况,未来有多项重要里程碑待实现 [1][2] 近期发展 药物研发进展 - Immunovant的batoclimab在MG和CIDP研究中获积极结果,MG潜在注册性研究达主要终点,CIDP 2b期研究显示改善 [4] - Immunovant启动IMVT - 1402在成人ACPA阳性D2T RA潜在注册性试验和CLE概念验证研究 [5] - Brepocitinib项目进展良好,非感染性葡萄膜炎3期研究快速入组,皮肤结节病概念验证试验已给药 [5] - Immunovant新管理团队专注IMVT - 1402六个适应症临床执行,两项潜在注册性研究预计2025年夏季启动 [5] 法律诉讼 - Genevant和Arbutus针对Moderna提起五项国际诉讼,目标是30个国家的侵权活动 [14] 股份回购与现金状况 - 截至2025年3月31日,Roivant回购13亿美元公司股份,流通股减少14% [5][14] - 截至2025年3月31日,公司合并现金、等价物、受限现金和有价证券达49亿美元 [5][14] 管理层变动 - 2025年4月,Immunovant领导层变动,Eric Venker任CEO,Tiago Girao任CFO [6] 主要即将到来的里程碑 药物数据公布 - Priovant预计2025年下半年公布brepocitinib在DM的3期试验顶线数据,2027年上半年公布在NIU的3期试验顶线数据,2026年下半年公布CS 2期试验结果 [14] - Immunovant预计2025年夏季公布batoclimab在GD概念验证研究的六个月缓解数据,2025年下半年公布3期甲状腺眼病数据 [14] - Pulmovant预计2026年下半年公布mosliciguat在肺高血压伴间质性肺病2期试验顶线数据 [14] 试验启动 - Immunovant计划2025年夏季启动IMVT - 1402在SjD的潜在注册性试验和GD的第二项潜在注册性试验 [14] 投资者活动 - Roivant和Priovant将于2025年6月17日举办brepocitinib投资者活动 [5][14] 2025年3月31日结束的第四季度和财年财务总结 现金状况和有价证券 - 截至2025年3月31日,公司现金、等价物、受限现金和有价证券约49亿美元 [9] 研发费用 - 2025年3月31日结束的三个月,研发费用增至1.452亿美元,主要因项目特定成本和人员相关费用增加 [10] - 2025财年,研发费用增至5.504亿美元,主要因项目特定成本、人员相关费用等增加 [12] 一般和行政费用 - 2025年3月31日结束的三个月,一般和行政费用增至1.471亿美元,主要因股份支付费用增加 [17] - 2025财年,一般和行政费用增至5.914亿美元,主要因股份支付费用和人员相关费用增加 [19] 终止经营业务 - 2025财年,终止经营业务税后收入3.73亿美元,源于子公司权益出售收益 [21] 持续经营业务 - 2025年3月31日结束的三个月,持续经营业务税后亏损2.524亿美元 [22] - 2025财年,持续经营业务税后亏损7.298亿美元 [23] 投资者会议电话信息 - Roivant将于2025年5月29日上午8点举办电话会议和网络直播,公布财务结果和业务更新 [34] 公司简介 - Roivant是生物制药公司,旨在加速重要药物开发和商业化,管线包括brepocitinib、IMVT - 1402等药物 [36]