注射用瑞康曲妥珠单抗是公司自主研发的、以 HER2 为靶点的 ADC，可通过与肿瘤细胞结合并内吞， 在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。释放的毒素 具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。此次获批是基于上海市胸科医院陆舜 教授牵头开展的关键性 HORIZON-Lung 研究。该研究最新数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗既往经治的 HER2 突变晚期或转移性 NSCLC 中位随访时间已达 14.2 个月，独立评审委员会(IRC)评估的 ORR 达 74.5%，刷新了全球同类研究的纪录[6,7]。患者 mPFS 达 11.5 个月，12 个月 PFS 率达 48.6%。该研究于 2025 年 2 月成功发表于《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)杂志[6]，且在 2025 年美国癌症研究学 会(AACR)年会上凭其更新数据再次重磅亮相，引发领域内学者广泛关注[7]。在抗 HER2 治疗领域，瑞 康曲妥珠单抗正积极探索其在 HER2 突变 NSCLC 一线治疗人群及 HER2 扩增和 HER2 过表达人群中的 治疗潜力。除肺癌外，瑞康曲妥 ...