核心观点 - 公司Candel Therapeutics的候选药物CAN-2409获得FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)资格，用于治疗中高风险局部前列腺癌 [1] - 该资格基于III期研究的积极数据，显示CAN-2409组合疗法在无病生存期上具有统计学显著改善 [2][6] - 公司计划在2026年底前提交生物制品许可申请(BLA)，并认为CAN-2409有望改变前列腺癌治疗模式 [7] - 公司股价在消息公布后上涨6.1%，但年内累计下跌31.6%，跑输行业4.9%的跌幅 [3][4] RMAT资格与临床数据 - RMAT资格授予标准：针对严重或危及生命的疾病且存在未满足医疗需求的疗法，可加速审批流程 [3] - III期研究达到主要终点，CAN-2409+前药(valacyclovir)+标准放疗组相比单独标准放疗显著改善无病生存期 [6] - 治疗耐受性良好，安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全信号 [7] 产品开发进展 - CAN-2409此前已获FDA快速通道资格，用于局部原发性前列腺癌 [8] - 除前列腺癌外，公司正在中期研究中评估CAN-2409治疗胰腺癌和非小细胞肺癌的潜力 [8] 财务与市场表现 - 公司当前Zacks评级为2(买入) [9] - 消息公布后股价单日上涨6.1%，但年内累计下跌31.6%，同期行业跌幅为4.9% [3][4] 同业比较 - 同业公司Lexicon Pharmaceuticals(LXRX)2025年每股亏损预估从37美分收窄至32美分，年内股价下跌5.3% [10] - Chemomab Therapeutics(CMMB)2025年每股亏损预估从70美分收窄至60美分，年内股价下跌24.3% [11] - Amarin(AMRN)2025年每股亏损预估从5.33美元大幅收窄至3.48美元，年内股价上涨16.4% [12]