公司诉讼事件 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布UroGen Pharma Ltd证券购买者或收购者可在2025年7月28日前申请成为集体诉讼的首席原告 [1] - 诉讼指控UroGen及其部分现任和前任高管违反1934年证券交易法 [1] - 诉讼涉及2023年7月27日至2025年5月15日期间购买或收购UroGen证券的投资者 [1] 公司产品与指控 - UroGen专注于开发治疗特殊癌症的解决方案 其主导产品为UGN-102(丝裂霉素) 用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌 [2] - 指控称公司在整个诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述 未披露ENVISION临床研究缺乏同步对照组 难以证明UGN-102有效性 [3] - 指控称公司忽视FDA关于研究设计的警告 导致UGN-102新药申请存在重大不被批准风险 [3] FDA审查与股价影响 - 2025年5月16日FDA发布简报文件 指出ENVISION研究缺乏同步对照组导致主要终点难以解释 且多次建议随机试验设计但公司未采纳 [4] - 该消息导致UroGen股价下跌近26% [4] - 2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对批准UGN-102新药申请 认为其整体风险收益不理想 导致股价再跌近45% [5] 律师事务所背景 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP是全球领先的证券欺诈和股东诉讼律师事务所 [7] - 该所在ISS证券集体诉讼服务排名中过去五年有四年位列第一 2024年为投资者追回超过25亿美元赔偿 [7] - 该所拥有200名律师 在10个办公室运营 曾获得历史上最大的证券集体诉讼赔偿(72亿美元) [7]