募集资金基本情况 - 公司获准向特定对象发行人民币普通股7,000万股，每股发行价53.95元，募集资金总额37.765亿元，扣除发行费用后净额37.448亿元，实际到账金额37.5935亿元 [4] - 募集资金已于2022年11月23日到位，存放于专项账户，经容诚会计师事务所验资确认 [4] 募投项目调整核心内容 - 调整2022年度定向增发募投项目"创新药研发项目"中的部分临床试验子项目及资金分配，总金额保持不变 [2][3] - 新增6个子项目：JS207、JS107、JS125、JT002、JS203、JS015境内外研发，资金来源于调减的14个子项目 [5][6][7][8][9][10][11][12] - 调减子项目包括JS001后续研发、JS004、JS007等14项，涉及PD-1、BTLA、CTLA-4等靶点 [6][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] 新增子项目详情 JS207（PD-1/VEGF双抗） - 用于晚期实体瘤治疗，通过同时阻断PD-1与VEGF-A发挥协同抗肿瘤作用，临床前显示优于联合疗法 [6] - 全球开发进度领先，拟投入7.667亿元开展肺癌、乳腺癌等关键临床试验 [7] JS107（Claudin18.2 ADC） - 靶向胃癌和胰腺癌的抗体偶联药物，通过内吞释放MMAE毒素杀伤肿瘤细胞 [8] - 拟投入3.78亿元启动胃癌III期临床，国内同类靶点研发进度靠前 [9] JS125（HDAC抑制剂） - 表观遗传调控剂，选择性抑制HDAC1/2/3，拟用于结直肠癌等实体瘤 [9] - 已获IND批准，计划投入1.6亿元推进I/II期临床 [9] JT002（过敏性鼻炎喷雾） - 免疫调节小核酸喷雾剂，通过激活Toll样受体缓解症状，海外I期临床筹备中 [10] - 拟投入1.595亿元支持II期临床 [10] JS203（CD20/CD3双抗） - 用于淋巴瘤治疗，通过联结T细胞与肿瘤细胞促进杀伤作用 [10] - 拟投入1.1亿元推进II/III期临床 [11] JS015（抗DKK1单抗） - 靶向Wnt信号通路抑制剂，拟用于胃肠肿瘤，临床前显示联合用药增效 [11] - 投入3000万元开展III期临床，全球进度领先 [12] 调减子项目原因 - JS001（PD-1单抗）：头颈鳞癌领域竞争激烈，调整胃/胆管癌临床试验范围 [13][14] - JS004（BTLA单抗）：聚焦小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤III期，缩减非小细胞肺癌投入 [15] - JS007（CTLA-4单抗）：转向联合PD-1/VEGF双抗策略，暂缓原定联合方案 [16] - JS110（XPO1抑制剂）：海外市场竞争激烈，转向国内III期及骨髓纤维化研究 [20] - JS111-123系列：因靶点人群有限、竞争格局变化或技术替代，缩减或暂停开发 [21][22][23][24][25][26][27] 公司研发能力支撑 - 拥有10大技术平台，覆盖抗体筛选、偶联药、siRNA等全链条 [28][29] - 苏州（4500L）和临港（42000L）两大GMP生产基地支持商业化生产 [30] - 研发团队620人，近半数硕士以上学历，具备全球临床试验经验 [31] - 知识产权管理体系覆盖蛋白结构、工艺、用途等核心环节 [32] 审议程序进展 - 董事会、监事会已审议通过调整议案，保荐机构国泰海通出具无异议核查意见 [37][39][41][42] - 议案将提交2024年年度股东大会表决，涉及中小投资者单独计票 [38][51][60]