公司动态 - 子公司瑞石制药取得痛风创新药AR882原料药氘泊替诺雷的《药品生产许可证》，生产条件和能力满足国家药品标准及核准工艺要求，为AR882后续上市生产提供保障 [1] - 瑞石制药创新原料药基地按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设，一期占地110亩，建成面积超过5万平方米，建有多条先进生产线，具备大规模仿制药和创新药原料药供应生产能力 [1] - AR882原料药生产车间采用全封闭自动化生产装备，配套西门子DCS中控室，实现全自动化控制，装备水平国内领先 [1] - 全资子公司瑞奥生物以680万美元(约4900.96万元人民币)受让合作方Arthrosi持有的广州瑞安博15.25%股权，交易完成后公司持有广州瑞安博股权比例由84.75%上升至100% [3] 产品研发 - AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂，通过抑制URAT1促进尿酸排泄，实现全天候阻断尿酸重吸收，同时避免肾毒性，每日一次给药即可维持sUA健康水平 [2] - AR882已获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)，用于痛风石研究，有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白 [2] - AR882全球已入组上千人，全球III期临床快速进展，将带来三方面突破性疗效：精准控酸、强效抑制URAT1、24小时稳定降尿酸；能够溶解痛风石；安全革新无肾毒性且无需频繁肝功能监测 [3] 行业前景 - 预计2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数达14.2亿，患者临床需求迫切 [2] - 在中国痛风是仅次于糖尿病的第二大最常见代谢性疾病，高尿酸血症患者约2亿人，有结晶的痛风患者约2000万人且数量持续攀升 [2] - 痛风是目前公认疼痛指数最高的关节炎之一，现有上市药物存在不同程度副作用，降低部分患者用药意愿，特别是针对痛风石患者有效溶解药物几乎空白 [2]