文章核心观点 公司宣布在2025年多发性硬化症中心联盟年会上展示BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症患者的数据，并介绍了相关研究、药物信息、安全信息及患者支持计划等内容 [1] 公司动态 - 公司在2025年多发性硬化症中心联盟年会上进行了三场关于BRIUMVI的展示，展示后数据将在公司网站公布 [1][2] - 公司的BRIUMVI已获美国FDA、欧盟委员会和英国药品和保健品管理局批准用于治疗复发型多发性硬化症 [23] 研究介绍 ULTIMATE I & II 3期试验 - 这是两项设计相同的随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照临床试验，在10个国家共招募1094名复发型多发性硬化症患者，治疗96周 [3] - 患者随机接受BRIUMVI或活性对照药特立氟胺治疗，两项研究由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士牵头 [3] BRIUMVI相关研究 - 研究主题包括长期使用ublituximab治疗复发型多发性硬化症患者血清免疫球蛋白水平降低与严重感染无关联、ublituximab输注耐受性回顾性评估、30分钟ublituximab输注的安全性和耐受性更新 [2] 药物信息 BRIUMVI特性 - 是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD20的B细胞上的独特表位，通过糖工程去除特定糖分子，可在低剂量下有效耗竭B细胞 [4] 适应症 - 用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [5] 常见不良反应 - 复发型多发性硬化症试验中发生率至少为10%的不良反应为输注反应和上呼吸道感染 [20] 患者支持 - BRIUMVI患者支持计划由公司设计，旨在以最适合美国患者的方式支持他们的治疗过程，更多信息可在相关网站获取 [21] 行业信息 - 复发型多发性硬化症是中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病，包括复发缓解型多发性硬化症和仍有复发的继发进展型多发性硬化症患者，美国近100万人患病，约85%最初被诊断为复发缓解型多发性硬化症，全球超230万人被诊断患有多发性硬化症 [22]