文章核心观点 - 公司宣布其CER - 1236的1期临床试验已对首位患者给药，该研究聚焦急性髓系白血病患者，后续将持续监测关键指标，公司还将在会议上展示研究海报 [1] 公司进展 - 公司已对CER - 1236的1期临床试验首位患者给药，患者在急性髓系白血病研究的牵头试验点接受给药，目前输注后已超7天，正持续监测关键安全、耐受性和疗效终点 [1] - 公司将在2025年5月30日 - 6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上以海报形式展示该研究，海报摘要标题为“First in human study of autologous chimeric engulfment receptor T - cell CER - 1236 targeting TIM - 4 - L in acute myeloid leukemia (CertainT - 1)”，海报会议于6月1日举行 [1][4] 研究情况 - 该研究为首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究，旨在评估CER - 1236在复发/难治性、缓解且有可测量残留病或新诊断的TP53突变MDS/AML或AML急性髓系白血病患者中的安全性和初步疗效 [3] - 研究分两部分，先进行剂量递增以确定2期的最高耐受剂量和推荐剂量，再进行扩展阶段评估安全性和疗效，主要结果指标包括不良事件和严重不良事件发生率等，次要结果指标包括药代动力学 [3] 相关人员观点 - 公司首席医学官表示首例人体给药完成是CER - 1236的临床开发里程碑，相关评估正在进行，期待数据成熟后公布结果 [4] - 公司首席执行官感谢首位患者及相关人员的付出，期待讨论更多结果以验证CER - 1236的科学研究工作 [4] 公司介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发用于癌症治疗的下一代工程T细胞疗法，其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗构建体中，有望通过吞噬机制消除肿瘤 [5] - 公司认为其CER - T细胞的差异化活性使其比目前批准的CAR - T细胞疗法有更广泛的治疗应用，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤，已启动主要产品候选药物CER - 1236针对血液系统恶性肿瘤的临床试验 [5]