PK流感“神药”的国产创新药来了
刘晓诺 张英 "如果我们的分子连奥司他韦都PK不了,也没有上市的必要了。"5月29日,众生药业(002317.SZ)子 公司众生睿创总裁陈小新在接受经济观察报采访时说。 他口中的药物分子名为昂拉地韦,5月22日被中国药监局批准上市,成为中国首款在头对头试验中PK过 第一代流感"神药"奥司他韦的创新药。获批那天,陈小新高兴得差点跑掉了鞋。 昂拉地韦也是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。它获批背后的另一段故事是,PB2这个靶点原 由一家名为Vertex的海外公司发现,2014年跨国药企强生买下了Vertex针对该靶点的在研分子相关权 益,但2020年强生宣布Ⅲ期临床试验失败。 如何在强生跌倒的地方站起来?众生药业在研发过程中多次面临这样的拷问。陈小新的策略是从分子结 构设计和临床试验适应证两方面着手。 在昂拉地韦走完了10年研发路成功上市后,陈小新的愿望是,希望这款药未来能分得20亿元的市场份 额。但如今的流感药市场与10年前已有大不同,除了奥司他韦,还有新一代流感"神药"玛巴洛沙韦。现 在,昂拉地韦的商业化挑战刚刚开始。 比"神药"好多少 每到流感季,奥司他韦都会成为很多人首要选择的药物。奥司他韦是世界 ...