临床试验数据 - 公司BLRX的海报将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示,包含CheMo4METPANC Phase 2试验的新数据,该试验评估motixafortide、cemiplimab与标准化疗gemcitabine和nab-paclitaxel联合治疗一线胰腺癌的效果 [1] - 更新后的试验结果显示11名患者中有4名在超过一年后仍无进展 [2] - 两名患者接受了确定性治疗,其中一名患者肝脏病灶完全消失并接受了胰腺肿瘤的根治性放疗,另一名患者出现持续部分缓解并接受了胰腺十二指肠切除术 [3] 免疫反应分析 - 治疗前后活检和外周血单核细胞分析显示,所有11名患者的CD8+ T细胞肿瘤浸润均有所增加 [4] - 部分缓解患者的预处理中CXCL12产生性癌症相关成纤维细胞比例较高,这可能是反应的一个潜在标志 [4] 试验结果与调整 - 联合治疗的总体缓解率(ORR)为64%(7/11),疾病控制率(DCR)为91%(10/11),而历史数据中单独使用gemcitabine和nab-paclitaxel的ORR和DCR分别为23%和48% [5] - 基于这些结果,Phase 2试验调整为随机研究,计划入组人数从30名增加到108名 [5] 试验特点与时间表 - 这是首个大型、多中心、随机研究,评估motixafortide与PD-1抑制剂及一线化疗联合治疗胰腺癌的效果 [6] - 试验将在2027年完成入组,计划在观察到40%的无进展生存事件时进行预设的中期分析 [6] 公司运营与财务 - 公司从2025年1月1日起通过APHEXDA项目转移和关闭美国商业运营等措施,将运营费用率降低了70%以上 [7] - 公司在2025年1月完成融资,筹集了1000万美元,并确认现金可持续到2026年下半年 [7] 市场反应与评级 - Jones Trading将公司评级从持有上调至买入,并宣布12美元的目标价 [8] - 公司股价在周五收盘时上涨42.7%,报5.41美元 [8]
Why Is Nano-Cap BioLineRx Stock Surging On Friday?