临床试验结果 - 美国生物技术公司Summit Therapeutics宣布依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究的顶线结果 [1] - 依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双抗 由康方生物研发 2022年12月康方生物将该药海外权益授予Summit [1] - 临床试验旨在评估依沃西单抗联合化疗与安慰剂联合化疗在局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效 这些患者的肿瘤携带EGFR突变 [1] - 临床试验有两个主要终点 分别是无进展生存期和总生存期 [1] 数据表现 - 依沃西单抗联合化疗在无进展生存期上取得统计学显著且具临床意义的改善 风险比为0.52 [2] - 在总生存期上显示出积极趋势 但未达到统计学显著获益 风险比为0.79 [2] - 这一结果与康方生物在中国开展的HARMONi-A试验结果一致 [2] 市场反应 - 美股市场对这一数据反应强烈 5月30日Summit股价大跌 [2] - 公司将利用HARMONi试验的数据 向美国食品药品监督管理局提交生物制剂许可申请 [2]