公司概况 - 赣州和美药业股份有限公司已递交港股上市申请，根据上市规则第18A章寻求在联交所主板上市，国证国际为其独家保荐人 [1] - 公司成立于2002年，致力于开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，在银屑病、白塞病、炎症性肠病和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位 [1] - 公司目前未产生收入和利润，正在开发7个小分子候选药物，产品管线基本都处在临床阶段 [1] 财务表现 - 2023-2024年，公司其他收益分别约为405万元、529.8万元人民币，主要来自政府补助 [3] - 同期年内亏损分别约为1.56亿元、1.23亿元 [3] - 2024年研发开支为9698.7万元人民币，较2023年的1.23亿元有所下降 [4] - 公司已完成4轮融资，累计融资近10亿元，参投机构包括君联资本、千骥资本等多家知名投资机构 [4] 核心产品 - 核心产品Mufemilast（hemay005）是一种新型小分子磷酸二酯酶4B蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂 [5] - 该产品已完成银屑病关键性III期临床试验，NDA正在接受优先审评 [5] - 白塞病适应症的关键性III期临床试验也在进行中 [5] - 产品可能是一种具有双重作用机制的全球同类首创药物，安全性获III期临床试验支持 [6][7] - 截至最后实际可行日期，Mufemilast是唯一可直接用于有潜伏性结核感染的银屑病患者的药物 [7] 产品管线 - 公司正针对8项主要适应症在中国和全球实行Mufemilast的全面临床开发计划 [10] - 除Mufemilast外，公司还拥有核心产品Hemay022，以及Hemay007、Hemay808、Hemay181等关键产品 [11] - Hemay022是一种新型EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，旨在治疗晚期乳腺癌 [11] 行业前景 - 2023年中国银屑病药物市场规模达到139亿元，2019-2023年的复合年增长率为30.4% [7] - 预计到2032年，相关市场规模将增至894亿元，2023-2032年的复合年增长率为59.1% [7] - 行业竞争激烈，安进、艾伯维、辉瑞、百时美施贵宝等大型药企都在布局银屑病治疗领域 [10]