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Xilio Therapeutics Announces Updated Phase 2 Data for Vilastobart, a Tumor-Activated Anti-CTLA-4, in Combination with Atezolizumab in Patients with Metastatic Microsatellite Stable Colorectal Cancer

文章核心观点 - 公司公布vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC的2期临床试验更新数据,显示出有潜力的抗肿瘤活性和良好耐受性,公司正推进后续临床开发并寻求合作 [1][2][9] 分组1:试验基本信息 - 公司为临床阶段生物技术公司,正评估vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC [1][13] - 截至2025年5月12日数据截止日期,44名转移性MSS CRC患者接受治疗,中位年龄55岁,80%患者曾接受三线及以上抗癌治疗 [3] 分组2:抗肿瘤活性数据 - 无肝转移的转移性MSS CRC患者初步客观缓解率26%,有7例部分缓解,其中6例确认缓解 [4] - 缓解持久,截至数据截止日期最长达37周,靶病灶较基线最多缩小71% [4][10] - 缓解伴随肿瘤生物标志物显著下降和临床症状改善 [4][10] - 有肝转移患者中3例病情稳定,均仍在接受治疗 [6] 分组3:安全性数据 - 联用方案耐受性良好,免疫介导不良事件发生率低,仅3例(7%)患者出现结肠炎 [7] - 仅11例(25%)患者因免疫介导不良事件需使用类固醇或其他免疫抑制剂,仅2例(5%)患者因治疗相关不良事件停药 [11] - 最常见治疗相关不良事件为疲劳(30%)、输液相关反应(23%)等 [11] 分组4:1C期试验更新 - 1C期试验中vilastobart 150 mg Q6W剂量水平近期获批,评估正在进行 [8] - 1C期一名有肝转移的MSS CRC患者获确认部分缓解,肝脏病灶完全消失,截至数据截止日期已治疗超14个月 [8] 分组5:临床开发计划 - 2期试验中公司开始招募vilastobart 150 mg Q6W剂量组患者,预计先招募约10名无肝转移患者 [9] - 公司预计2026年上半年公布2期试验更多数据,包括该剂量组数据 [9] 分组6:合作计划 - 基于1/2期试验数据,公司正寻求vilastobart项目合作以加速和扩大开发 [12] 分组7:药物及公司介绍 - Vilastobart是肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA - 4单克隆抗体 [13] - 公司致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法,利用专有平台推进新型分子管线 [14]