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全球首个!维立志博攻克0成药肿瘤靶点,中国原研药领跑国际
格隆汇·2025-06-01 10:01

行业背景 - 全球创新药投资逻辑向"真创新、高壁垒"切换 [1] - 中国创新药企在双抗等前沿领域持续突破,开始在国际顶级学术舞台展露锋芒 [1] 产品LBL-024的突破性进展 - LBL-024通过PD-L1靶向锁定肿瘤微环境、4-1BB共刺激激活T细胞的"双引擎"设计,成为全球首个有望实现4-1BB靶点商业化突破的免疫疗法 [3] - 2024 ASCO大会数据显示,LBL-024单药在二线治疗、三线及以上治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的患者中,6个月总生存期比率(OS)分别为61.7%、72.7%和52.0% [4] - 2025 ASCO大会数据显示,LBL-024联合化疗作为初治晚期EP-NEC患者的一线治疗,ORR达75.0%,DCR为92.3%,15mg/kg剂量优化组ORR为83.3%,DCR达100% [4] - LBL-024联合化疗耐受性良好,所有剂量组均未报告剂量限制性毒性(DLT),治疗相关不良事件以1-2级为主 [5] - LBL-024已在中美两大核心市场获得监管突破,中国药监局授予其治疗EP-NEC的突破性疗法认定,FDA批准针对神经内分泌癌的孤儿药资格 [5] 产品LBL-024的商业价值 - LBL-024有望成为继CTLA-4、PD-1/L1和LAG-3后全球第四个免疫检查点有效治疗肿瘤的药物 [6] - 公司正以LBL-024为核心,启动小细胞肺癌、卵巢癌、胆道癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤疗效的临床研究 [8] - 在小细胞肺癌临床Ib/II期试验中,19名可评估患者总体ORR达84.2%,DCR达100% [8] - 全球4-1BB抗体市场预计2026年达13.2百万美元,2030年达29亿美元,2035年达174亿美元,CAGR 2026-2030年为285.1%,2030-2035年为43.1% [11] 市场潜力 - 肺外神经内分泌癌全球年发病率超8万例,小细胞肺癌43万例,非小细胞肺癌230万例 [9] - 肺外神经内分泌癌发病率预计从2019年48.2千例增至2030年81.2千例,小细胞肺癌从341.9千例增至461.3千例,非小细胞肺癌从1,937.6千例增至2,614.3千例 [10] 公司战略 - LBL-024的成功将重新定义中国创新药在全球产业链中的角色,从跟随者变为源头创新的引领者 [6] - 公司构建了风险分散、价值叠加的创新矩阵,包括LBL-034等多款极具全球竞争力的差异化创新药物 [15] - 公司在靶点组合创新、临床开发策略和全球化布局上展现出体系化能力 [15]