文章核心观点 - 公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布ficerafusp alfa与pembrolizumab联用治疗头颈鳞状细胞癌的1/1b期临床试验更新数据，显示出深度持久的抗肿瘤活性和改善的总生存期，支持关键2/3期试验推进 [1][2] 公司相关信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于为实体瘤患者提供双功能疗法，其领先项目ficerafusp alfa是一类首创双功能抗体 [1][10] - ficerafusp alfa结合表皮生长因子受体单克隆抗体和人转化生长因子β结构域，可逆转肿瘤微环境，促进肿瘤浸润 [8][10] - ficerafusp alfa正在FORTIFI - HN01关键2/3期临床试验中评估，用于一线复发/转移性头颈鳞状细胞癌治疗 [9][10] 试验数据亮点 - 疗效可评估的HPV阴性人群（n = 28）中，应答者中位缓解持续时间21.7个月，中位总生存期21.3个月，2年总生存率46% [4] - 确认客观缓解率54%（15/28），含未确认应答的客观缓解率64%（18/28），完全缓解率21%（6/28） [4] - 80%（12/15）应答者实现深度缓解（肿瘤缩小≥80%），疾病控制率89%（25/28），中位无进展生存期9.9个月 [4] - 安全性可控，与先前报告不良事件一致 [4] 行业相关信息 - 头颈鳞状细胞癌是常见癌症，预计到2030年全球每年新增病例将达100万，10%患者诊断为转移性疾病，30%患者治疗后复发或转移 [6] - 约80%复发/转移性头颈鳞状细胞癌患者HPV阴性，这类肿瘤常局部复发，伴有严重发病症状，急需有效疗法 [7] 会议信息 - 公司将于2025年6月1日下午3点CT/4点ET举办电话会议和网络直播，可点击链接注册获取拨入详情和PIN码，网络直播可在公司网站投资者关系板块查看，直播后有存档回放 [4][5]