Aclaris Therapeutics Initiates Phase 2 Trial of Bosakitug (ATI-045) in Atopic Dermatitis
文章核心观点 - Aclaris Therapeutics启动了bosakitug治疗中重度特应性皮炎的2期试验,预计2026年下半年公布试验结果,bosakitug有潜力成为一流的抗TSLP治疗性单克隆抗体 [1][2] 公司动态 - Aclaris Therapeutics启动bosakitug治疗中重度特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照2期试验 [1] - 公司首席医学官表示基于单臂2a期试验的强劲结果开展此次2期试验,预计2026年下半年公布试验结果 [2] 试验相关 - 试验旨在评估bosakitug对约90名中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性 [2] - 主要终点是第24周湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线的百分比变化,次要终点包括EASI反应、验证性研究者整体评估(IGA)反应等 [2] 药物介绍 - bosakitug是一种研究性人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可阻断TSLP与受体复合物相互作用,有潜力治疗多种疾病 [3] - bosakitug具有一流的特性,包括对TSLP的高亲和力、高效力、长停留时间和增强的中和活性等 [3] 疾病相关 - TSLP是一种警报素,是2型免疫反应的主要调节因子,在炎症级联反应中处于顶端,在呼吸和皮肤疾病患者中表达升高 [4] - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型,美国约1000万儿童和1700万成年人受影响,全球超2亿人受影响 [5] 公司概况 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发一系列新产品候选药物以满足免疫炎症性疾病患者的需求 [7]