文章核心观点 - 公司两款RAS靶向药物ERAS - 4001和ERAS - 0015获美国FDA的新药研究申请（IND）批准，预计2026年公布初始单药治疗数据 [1][2] 药物进展 - ERAS - 4001和ERAS - 0015在5月获IND批准，早于公司指引 [1] - 两款RAS靶向项目初始1期单药治疗数据预计2026年公布 [1] - ERAS - 4001将在BOREALIS - 1 1期试验评估安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效 [2] - ERAS - 0015正在AURORAS - 1 1期试验接受评估 [2][3] 药物特性 ERAS - 0015 - 是口服、高效的泛RAS分子胶，旨在抑制RAS信号传导，有潜在同类最佳特性 [3] - 临床前研究显示，与最先进的泛RAS分子胶相比，对亲环蛋白A（CypA）的结合亲和力高约8 - 21倍，RAS抑制效力高约5倍 [3] - 低至约十分之一剂量时，体内抗肿瘤活性相当或更强 [3] - 可抑制RAS野生型变体，防止对突变选择性抑制剂产生耐药性 [3] - 在多种动物物种中表现出良好的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）及药代动力学（PK）特性 [3] ERAS - 4001 - 是口服、高效、选择性泛KRAS抑制剂，有潜在同类首创和同类最佳特性 [4] - 临床前体外对KRAS G12X突变及KRAS野生型扩增有良好效力，可限制KRAS野生型激活介导的治疗耐药性 [4] - 对HRAS或NRAS野生型蛋白无活性，与泛RAS抑制剂相比可能有更好治疗窗口 [4] - 对GTP结合（活性状态）和GDP结合（非活性状态）的KRAS均有强效活性，IC50为个位数纳摩尔 [4] - 体内可在多种KRAS突变模型中诱导肿瘤消退 [4] - 临床前研究显示有良好的ADME和PK特性 [4] 公司概况 - 是临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于为RAS/MAPK通路驱动的癌症患者发现、开发和商业化疗法 [1][5] - 由精准肿瘤学和RAS靶向领域先驱共同创立，旨在开发全面关闭RAS/MAPK通路的新疗法和联合方案 [5] - 团队能力和经验受科学顾问委员会指导，委员会成员包括RAS/MAPK通路世界顶尖专家 [5]