公司法律调查 - Pomerantz律师事务所正在就UroGen Pharma Ltd及其部分高管和/或董事是否涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为展开调查[1] 核心监管事件 - 美国FDA于2025年5月21日召开肿瘤药物咨询委员会会议，讨论UroGen膀胱癌药物UGN-102的新药申请[3] - FDA简报文件指出，由于公司的Envision试验缺乏同步对照组，导致试验的主要终点（完全缓解率和缓解持续时间）难以解读[3] - FDA声明其已"多次"建议UroGen采用随机试验设计以解决上述担忧[3] 市场反应 - 受上述消息影响，UroGen股价于2025年5月16日下跌每股2.54美元，跌幅达25.79%，报收于每股7.31美元[4]