文章核心观点 - 公司公布2期OVATION 2研究积极数据，显示IMNN - 001治疗新诊断晚期卵巢癌在多个关键终点有显著改善且安全性良好，有望改变治疗模式 [1][3] 分组1：研究介绍 - 2期OVATION 2研究评估腹腔注射IMNN - 001联合新辅助和辅助化疗（N/ACT）的剂量、安全性、有效性和生物活性，112名新诊断晚期上皮性卵巢癌患者1:1随机分组，中位随访31个月 [2][4][5] - 研究非为统计学显著性设计，额外终点包括客观缓解率、化疗反应评分和手术反应 [5] 分组2：研究结果 - IMNN - 001治疗组较标准治疗组总生存期（OS）中位增加13个月（46 vs. 33个月），无进展生存期（PFS）中位增加3个月（14.9 vs. 11.9个月） [4] - IMNN - 001治疗组较对照组治疗效果更好（p = 0.0375），无进展或死亡时间（PFS + OS）平均延长6.5个月 [4] - 维持治疗使用PARP抑制剂进一步改善结果，IMNN - 001治疗组超过5年未达到中位OS，而标准治疗组为37个月 [4] - IMNN - 001治疗组化疗反应评分显示完全或接近完全组织病理学反应率是对照组的两倍（26.1% vs. 13.0%） [4] - IMNN - 001治疗组手术后无肉眼残留肿瘤的手术反应率为64.6%，高于对照组的52.1% [4] - 同源重组 proficient（HRP）患者风险比为0.78，同源重组缺陷阳性（HRD +）女性（包括BRCA1或BRCA2突变）风险比为0.42，提示治疗活性增加 [4] - IMNN - 001总体安全且耐受性良好，无细胞因子释放综合征、全身毒性或严重免疫相关不良事件报告，最常见不良事件主要为腹痛、恶心和呕吐 [4] 分组3：IMNN - 001介绍 - IMNN - 001采用公司专有TheraPlas平台技术设计，是包裹在纳米颗粒递送系统中的IL - 12 DNA质粒载体，可使细胞转染并持续局部分泌IL - 12蛋白，诱导抗癌免疫 [6] - 公司此前报告IMNN - 001单药或联合治疗晚期腹膜转移原发性或复发性卵巢癌的1期积极安全性和鼓舞性结果，并完成与卡铂和紫杉醇联合治疗新诊断卵巢癌的1b期剂量递增试验 [6] 分组4：行业背景 - 上皮性卵巢癌是美国女性第六大致命恶性肿瘤，每年约20,000例新病例，约70%诊断为晚期III/IV期，手术后复发风险高（75%，III/IV期），5年生存率低，需要降低复发率并提高OS的疗法 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注推进创新治疗组合，开发非病毒DNA技术，有TheraPlas和PlaCCine两种模式 [8] - 公司主要临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的基于DNA的免疫疗法，已完成多项临床试验，包括2期OVATION 2试验，还完成COVID - 19加强疫苗（IMNN - 101）首次人体研究 [9]