行业痛点 - 细胞治疗行业面临进口培养基价格高昂、供应链中断风险以及技术服务响应慢等制约因素[1] - 使用进口培养基导致企业临床申报和商业化进程受阻[1] 公司解决方案与优势 - 公司推出多款国际品质无血清培养基,性能媲美进口品牌,支持高细胞活率(>95%)和高密度扩增[3][5] - 产品具备显著成本优势,帮助企业降低临床和生产成本,对冲关税压力[5] - 培养基获得FDA DMF备案,符合多国监管要求,可助力客户完成中美IND双申报[5][6] - 提供瓶装、袋装形式,适配封闭式培养系统,GMP车间年产千万升,保障供应链安全[6] - 原料国产化,供应链自主可控[6] - 公司提供一站式变更解决方案,包括合规资质、工艺验证支持等,可缩短审批周期3-6个月[6][7] - 团队熟悉中美申报要求,原料组分锁定,年变更触发率<0.5%,确保生产连续性[7] - 提供24小时技术响应,覆盖工艺开发至生产放大,已累计赋能超过20例IND案例[7] 公司产品系列 - OptiVitro T细胞无血清培养基专为T细胞培养设计,支持多种T细胞类型扩增,可支持超过14天的稳定培养[10][11][12] - OptiVitro NK细胞无血清培养基支持NK细胞稳健增殖,具备高活率、高扩增、高纯度和高杀伤功能[11][14][15] - OptiVitro 293细胞无血清培养基专为293细胞悬浮培养设计,支持高效转染和高滴度病毒包装[14][16] 公司市场地位 - 公司是中国生物制造上游领域领军企业,是全球前五、国内最大胎牛血清生产商之一[14] - 公司是国内首选GMP级别细胞基因治疗无血清培养基品牌之一,2025年3月被福布斯和沙利文评为"中国行业发展领军企业"[14] - 公司已服务超过10,000家客户,是国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业[14]
依科赛无血清培养基助力细胞治疗企业降本增效
中国产业经济信息网·2025-06-03 23:12